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【硕士论文】浅谈日本创新药物定价及对药品可及性的影响(论文参考资料)

星级: ★★★★★ 期刊: 《中国高新技术企业·上旬刊》作者: 丁锦希 王颖伟 周 静 白庚亮浏览量:3012 论文级别:高评本章主题:药品和药物原创论文: 5156论文网更新时间:12-24审核稿件编辑:Mortimer本文版权归属:www.5156chinese.cn 分享次数:3997 评论次数: 5105

导读:药品和药物方面的论文怎么写。此篇日本创新药物定价及对药品可及性的影响优秀范文供大学生们写作这类毕业论文参考阅读,希望文章中某论文开题报告写什么会对你的论文写作能有帮助。

(中国药科大学国际医药商学院,江苏 南京 211198)

摘要:创新药物价格既涉及药品可及性,又直接影响制药企业创新研发的积极性,如何在两者之间取得有效平衡,是我国政府面临的重要课题.文章通过研究日本创新药物定价制度(日本政府采用成本计算方式定价,兼顾考虑各种费用,具有高效性或高安全性),并客观评价对药品可及性的影响,旨在为我国创新药物定价提供政策建议.

关键词:创新药物;可及性;定价;药价基准

中图分类号:TF341 文献标识码:A 文章编号:1009-2374(2013)10-0007-03

1 日本创新药物定价制度概述

定价方式的差异和政府管制模式的不同,是决定药物价格高低的直接诱因.日本政府根据《药事法》“凡是适合于医药保险的医疗用药品,不能被自由设定价格,而是由厚生劳动省统一定价”的规定,由日本药政局负责,实行全国统一管理的政府药品价格管理机制.

对于创新药物的定价,根据政府调查结果,首次定价从同种药品最低价格开始累计,加权平均至交易量的90%即为新药参考价格,每两年创新药物实行一次价格下调.申请上市的新药根据创新程度被明确细分为无类似药收载药品、有类似药收载药品和规格改进药品.

“无类似药收载药品”是指在“药价基准”中没有其相似药收载的创新药物,此类药品被认定为创新技术含量最高,日本政府采用成本计算方式定价,兼顾考虑各种费用.“有类似药收载药品”通过“类似药品价格比较法”进行核算,日本政府规定有多种基于基础价格的加算率,针对创新药物主要有两类:创新性加算,加算率为70%~120%,要求新药具有临床意义的新作用机制,具有高效性或高安全性,使疾病的治疗效果得到有效提高;实用性加算,其中分为两级,加算率为5%~30%、35%~60%,要求新药达到前述要求中的两项.而规格改进药品则采用规格间调整方式,并参比国外平均价格水平进行定价.

2 药物可及性概述

药物可及性(the accessibility of drugs)指的是人人能够承担药品的价格,安全地、实际地获得适当、高质量以及文化上可接受的药品,并方便地获得合理使用药品的相关信息.药品可及性主要分为可支付性和可获得性.

2。1 可支付性

药品可支付性(经济可及性,affordability)主要是从居民经济状况的角度来判断居民承受医疗服务费用的能力.可支付性评价的指标从可支付性作为患者的可支付能力(一般为可支配收入)的定义直接出发,患者扣除实

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际费用支出后的收入剩余占可支配收入的比重,计算公式如下:

2。2 可获得性可获得性是指患者能否及时获得所需的有效治疗药物,表现为创新药物的存在性.主要评价指标包括创新药物上市国家、创新药物原研国.

3 基于对2004~2010年在美欧日上市创新药物价格比较的可及性分析

3。1 药品样本介绍

笔者选取2004~2010年在日本、美国、德国、英国四国均上市的22种创新药物,以其零售价格作为比较依据,并采用购买力平价(PPP)进行货币转换,拟结合所选取的创新药物样本数据,利用不同的评价指标评价日本国家药品可及性与美欧差异.

3。2 可支付性分析

3。2。1 药品平均价格.由于大多数国家对不同功效药品执行了差别补偿,不同药品的补偿比例往往也存在差异,因此对药品按功效分类,并通过计算每一类药品在不同国家的平均值,分别得出不同功效的药品在各个国家的价格.对上述22种药品按功效分成四类,计算其药品平均价格,由表1可看出,除抗高血压药日本略高于德国,其他3种药物日本的价格最低,德国紧随其后,英美价格较高.见表1:

3。2。2 药品可支付性指标.基于各国个人可支配收入尚且没有统一的统计口径,因此笔者选取了2008年各国人均国民收入作为可支配收入的计算依据,数据来源于《中国统计年鉴》.药品医疗保险自付比日、美、德分别为30%、25%和10%,而英国公民只需交6英镑左右处方费即可享受免费药品.根据2。1中公式,得22种药品的可支付性数值,据此再计算平均药品可支付性,由表2可见,德国和日本的药品可支付性最好.

3。3 可获得性分析

3。3。1 首次上市国家.一般而言,药品在某国上市越早,该国患者对该药可使用时间越早.根据对22个样本上市国家的调查显示,在美国首先上市的

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数量最多,为17个占总数的77%,其次为欧盟,并无样本在日本首先上市,详见表3.

3。3。2 原研国.与首次上市国家类似,药品研发能力显示的是一国药品创新能力,它可更进一步比较说明一国药品可获得性的高低.22个样本中15个为美国研发,占71%,其次为欧盟、日本,详见表3:

4 结论及对我国的启示

随着我国新医改与基本药物目录的推行,药品价格监管机制尤其是创新药物定价机制将经历重要转型阶段.而

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创新药物价格既涉及药品可及性,又直接影响制药企业创新研发的积极性.日本药品定价制度通过一系列有效手段,确保了创新药物的可支付性;但由于严格的政府价格规制,也导致了企业创新性与美欧相比明显不足.

4。1 日本创新药物定价具有明显的政府导向性,实施全面、统一的价格管制政策

日本采取政府定价的方式以控制药品价格,药品上市、定价、医疗保险目录遴选与报销均由厚生劳动省负责,是从源头上控制药价虚高,并有效降低药品生产和流通环节的不合理利润.与日本相比,目前我国药品的管制政策涉及的部门机构较多,不利于规范统一的创新药物市场秩序、保障患者利益.可以借鉴日本的政府规制方式,降低管理工作分散程度,实现科学监管.

4。2 日本具有明确的创新细分政策,根据创新程度的不同给予差别定价的方式

根据创新程度的不同,优质高效地将创新药物进行分类后给予差别定价,是平衡药品价值、促进研发与控制药品价格、抑制重复创新的重要保障方式.我国虽然对含有专利的创新药物进行单独定价,但目前仍未形成相对完整的评价方法和定价方式.因此,我国应建立综合性的评价体系,全面实现药品的质量差异和临床价值.充分发挥价格杠杆的作用,引导市场良性竞争,积极培育国内企业研发能力.

4。3 日本对创新药物采用“成本计算法”与“类似药品比较法”,鼓励高效创新与抑制重复研发并重

“成本计算法”在创新药物定价中考虑生产成本中高额的研发投入,体现对创新药物的鼓励政策,“类似药品比较法”对新药价格调整,将不同规格之间的价格关系更加合理化,以达到有效抑制低水平重复研发.我国目前针对专利药品采

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用了单独定价方式,但未形成完整的分类标准,并缺乏相应评价标准.就此,我国可以借鉴日本的方式根据专利药品拥有专利创新程度的高低,给予相应程度的激励政策.

4。4 严格的政府定价制度和严密的政府定价程序,降低了市场机制对创新药物的研发激励

根据前文可及性研究显示,政府长期对创新药物价格实行严密管制,对创新研发投入与产出产生了影响,与崇尚完全市场经济的美国相比在研发实力上明显落后,有损于日本医药产业国际竞争力的培育.我国医药产业正处于转型期,应更加注重政府定价与市场机制的有机结合,如何根植于我国医药产业发展的现实情况,制定符合国情、切合发展需要的定价制度,在保障人民群众用药、保证药品可及性、关注民生问题的同时,兼顾医药企业发展创新水平的提高、充分考虑医药产业需要创新激励的政策需求,是现阶段我国制定创新药物定价制度的核心与要义.

[ 参考文献 ]

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