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【硕士论文】试探药品质量快速判断方法分析(论文题材)

星级: ★★★★★ 期刊: 《现代养生·下半月版》作者:杜旭刚浏览量:4003 论文级别:高评本章主题:药物和药品原创论文: 5156论文网更新时间:12-18审核稿件编辑:Alston本文版权归属:www.5156chinese.cn 分享次数:2306 评论次数: 6406

导读:现在请大家一起欣赏本篇文章药物和药品专业方面的毕业论文范文,为广大学生们写作毕业论文是提供参考帮助。

杜旭刚

蓝田县食品药品检验检测中心 陕西省西安市 710500

【摘 要】药品的质量安全与人们预防治疗疾病、保障身体健康密切相关,因此对药品质量好坏的判断以及质量的检测至关重要.本文分析了我国药品标准管理现状分析,提出了药品成分检测的主要方法,以及从生活快速判断药物好坏的方法,以供参考.

【关键词】药品质量;判断;分析方法

1 我国药品标准管理现状分析

1。1 没有统一的检验方法

目前在我国,生产药物的企业非常多,这就导致即便是生产同一种药物,不同厂家执行的标准也不一样,由于同一类药物采用的标准不一样,有的时候尽管有统一的检验项目以及药物成分要求,但检验药物的手段不同,最终对药物质量的评价差别就会很大.以肺宁胶囊为例,其主要成分为返魂草,在TLC 方法进行鉴别时,就有很多种检测方法可供选择.

1。2 没有严密的检测标准

在对药品质量进行检测的过程中,会发现药物的某一成分出现严重超标的现象,究其原因,与药材原料产地、制药企业的检测指标以及检测药物色谱条件密切相关.

除此之外,还有部分药品测定过程中需要对药品的次生化学成分进行测定,这是检测药品质量好坏的一个重要的指标.某些此生成分在常温常压、条件温和时不会产生,但在反应条件剧烈的情况下,例如在强酸和强碱的介质中,就非常容易生成,这是需要特别注意的.

2 药品成分检测的主要方法

2。1 红外吸收光谱法

一般情况下,不同药品的化学成分不同,结构内对应的化学键的键角和键长也会不同,这就导致了不同化学药品振动与转动所跃迁的能级不一样,因此在红外光的照射下,光谱的一部分特征也会有所不同.所以可以借助红外光谱对药品质量的好坏进行判断.现阶段红外光谱法较为常见的样品制备手段有石蜡糊法以及漫反射法以及衰减全反射等等.由于采取研磨的办法可能造成某些药物的构型发生班花,因此在运用红外光谱对某些种类的药物进行测定时,可以选择石蜡油糊的方法.但对一些晶型不一样但是红外图谱却一样的药品,就很呐利用红外光谱对其质量好坏进行判断了,例如苯乙阿托品的晶型I 与晶型II 的红外光谱一样,这就需要借助其他的办法对其晶体进行分析.

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2。2 熔点法与显微镜法

由于不同药物的晶型不同,加上熔点是由化学物质的晶格能决定的,所以通常就会造成熔点不同,除一般的毛细管法以及熔点测定法之外,较为常用的还有热载台显微镜检测,利用该此检测手段可以直接所检测药品结构的相变,对于那些晶体药物还能够清晰的看到其熔化

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以及重结晶的过程.一些药物的多晶型熔点区别相对较小,利用为显微镜法很难进行判定,只能对其进行初步的检测.一般情况下,如果所检测药物晶型越稳定,其熔点相对也就越高,所以测定出熔点之后就可以对药物之间的稳定性进行判断,若是两种晶型的药物熔点在1 摄氏度之内时,那么这两种药物在重结晶的过程中就可以同时析出,而且两种药物的稳定性大致相同.

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3 生活中药物质量好坏的快速判定

3。1 检查批文号以及生产单位

在拿到药品后,应该首先检查药品的标签或包装上是否印有卫生部门的批准文号和工商注册商标,以及生产批号;同时检查包装上是否标明生产厂家、厂址、药品的主要成分、适应症、用法、用量、禁忌和注意事项等.无上述号码和内容者,一般均为伪劣品.

3。2 注意包装印刷质量

正品包装和标签一般都较正规,整齐美观,字迹清晰,色彩鲜明;伪劣品一般外包装材料不是正规印刷厂印制,质量较差,低劣粗糙,如色泽暗淡模糊,缺乏光泽,色彩套印不严密,常留有“飞白”.

3。3 判断药品质量看包装材料

正品包装材质一般较好,工艺精细,密封也较严密;伪劣品包装纸质较低劣,塑料袋封口粗糙,有皱缩或焦痕,有的用回收

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的盒子或瓶子包装,常有污迹,瓶盖不严密,该用蜡封的没有蜡封.

3。4 判断药品质量看外观

一般片剂正品一般加工精良,表面细腻,色泽纯正,颗粒完整;伪劣品一般表面粗糙,色泽较差,颜色不均,有的还有麻点、斑痕,或凹凸不平,或有粘片,片剂瓶内有碎片、粉末.正品针剂澄清透明;伪劣品澄明度较差,有时有沉淀或絮状杂物,封口长短不一,甚至有药液泄漏现象.正品胶囊色泽纯净,内含颗粒均匀;伪品胶囊色泽差,内含物颗粒不均.对贵重中、西成药或紧缺药品药材的选购要特别谨慎.伪劣品多数出现在这些药品上,如大活络丹、片仔癀、珠阴惊风散、蛇胆川贝末、麝香虎骨制品等等.也有假庆大霉素注射液,假四环素、土霉素片剂等.

4 小结

质量好的药物能够缓解患者的病痛,帮助病人很好的康复,不合格的药物非但不能帮助病人康复,有可能造成病人病情的恶化,甚至威胁到生命安全,因此药品质量的检测就显得至关重要.随着科学技术的发展,更为先进的技术将会继续运用到药品的检测中来,为人们提供提供可靠的医疗保障.

[ 参考文献 ]

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